为什么开发新冠肺炎疫苗如此耗时?
问:研制出新冠肺炎疫苗可能需要一两年时间。为什么花了这么长时间?
答:任何疫苗的研发都需要一个漫长的过程,相当具有挑战性。尤其是当病原体发生变异时,疫苗的研制更具不确定性。
疫苗的目的是让人体免疫系统暴露在少量病毒下,以便为真正的战斗做好准备。疫苗包含来自病毒表面的抗原或蛋白质,它们也必须是能够引发有效免疫反应的抗原。但这说起来容易做起来难。
多伦多桑尼布鲁克健康科学中心的临床微生物学家科萨克说:“科学不能操之过急。”研究人员必须遵循公认的规则,以确保治疗是有效和安全的。
病毒会不断变异进化,在加拿大肆虐的病毒株可能与中国或欧洲略有不同。这意味着抗原必须对病毒的所有毒株或变种具有免疫力。
抗原一旦选定,就必须在动物身上进行试验,然后才能针对人类。寻找合适的动物模型也具有挑战性,因为这些动物需要具有与人类相同的反应机制来应对病毒和疫苗。
幸运的是,研究人员可以参考以往的疫苗研究,获得应对当前新冠肺炎的相关线索,包括选择合适的动物模型和病毒靶点。
新冠肺炎是由冠状病毒引起的,由世卫组织正式命名为新型冠状病毒。近年来,人类还受到了另外两种致命冠状病毒的挑战,一种是2003年的严重急性呼吸综合征和2012年的中东呼吸综合征。在这两次爆发期间,研究人员立即开始开发疫苗。就SARS而言,疫苗还没有研发出来。幸运的是,病毒似乎已经变异消失,不再对人类构成威胁。MERS的疫苗试验仍在进行中。
先前关于SARS的研究强调了在向人类志愿者提供任何潜在疫苗之前彻底测试动物模型的重要性。
汉密尔顿麦克马斯特大学的新兴病毒研究人员Arinjay Banerjee说,在他的研究中,有一种实验性的SARS疫苗使实验动物的情况变得更糟。
他指出:“这项研究表明,接种疫苗的小鼠免疫反应特别强,这些小鼠比未接种疫苗的小鼠更容易患病并加速死亡。”
另一项研究表明,一些实验性SARS疫苗在某些类型的动物身上产生了副作用,但在其他类型的动物身上没有。因此,许多研究人员坚信,应该对两种不同类型的动物进行疫苗试验。
所有这些临床实验都非常耗时。实验动物需要一定的时间对疫苗产生反应,进而产生抵抗病毒的免疫力。临床微生物学家科萨克说,任何疫苗的开发都必须遵循科学,我们不能把时钟调得太快。如果实验性疫苗失败,那么研究团队将功亏一篑,一切都需要重新开始。
该疫苗在动物身上试验成功后,将在小范围的健康志愿者身上试用。这被称为临床试验的第一阶段,研究人员将确保疫苗不会对志愿者产生严重的副作用。
如果疫苗测试能够成功消除这一关键障碍,测试范围将进一步扩大,更多志愿者将参与其中,研究人员将通过更长时间的观察收集数据,以更好地了解测试疫苗的风险和益处。
全世界的科学家都在探索和研制新冠肺炎疫苗的各种方法。科萨克说,“它们都有各自的优点和缺点。”
科萨克补充说:“我认为世界各地将会开发出许多新冠肺炎疫苗。但这不是我想要的。三四个有效疫苗就够了。毕竟,我们不想只依靠一家公司来服务世界。”
像其他专家一样,科扎克博士估计开发新冠肺炎疫苗需要一到两年的时间。即使疫苗研制成功,也必须加强特殊生产设施以满足全球需求,因此疫苗运输到世界各地还需要一段时间。
所有这些都意味着疫苗不能立即呈现在世人面前。
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