CRA需要什么经验和基础吗?
要求和依据:
教育培训:临床医学、卫生统计学、药学等专业。、本科学历或硕士学历;GCP证书。
工作经历:丰富的临床医学、检验科学、卫生统计学、卫生毒理学、药学和医学伦理学知识。较强的沟通、理解、分析、归纳、协调、说服和组织能力,身体健康,形象好,气质佳。
职业摘要:
审查员是申请人和研究者之间的主要联系人。人数和就诊次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构数量。检查员应具有相应的医学、药学或相关专业资格,并经过必要的培训,熟悉药品管理的相关法律法规、试验药物的临床前和临床信息、临床试验方案及相关文件。监测的目的是确保临床试验中受试者的权益得到保护,试验中记录和报告的数据准确完整,试验遵循批准的方案和相关法律法规。