质量体系的名词解释
1，质量
一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可以用形容词修饰，如差、好或优秀。
注2:“固有”(其反义词为“赋予”)是指固有的，尤其是永久的特性。
2.要求需求
明确的，通常是隐含的或必要的需求或期望。
注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的常规或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2:某些要求可以用限定词表达，如产品要求、质量管理要求和顾客要求。
注3:规定的要求是明确的要求，如:文件中规定的。
注4:请求可由不同的相关方提出。
注5:本定义和ISO/IEC指南第2部分；2004年3.12.1中给出的定义不同。
3.等级
具有相同功能和用途的产品、过程或系统的不同质量要求的分类或分级。
例如:飞机的等级和酒店的分类。
注:在确定质量要求时，通常规定等级。
4.客户满意度
顾客对其要求得到满足的程度的感受。
注1:客户投诉是满意度低最常见的表现，但没有投诉不一定代表客户满意。
注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定保证顾客满意。
5.能力
组织、系统或过程实现产品并使其满足要求的能力。
注:GB/T 3358定义了统计学领域过程能力的术语。
6.能力
证明有能力应用知识和技能。
注1:在本标准中，已定义能力的概念是通用的。在其他ISO文件中，该术语的使用可能更加具体。
注2:在GB/T 19000族标准中，能力一词是指组织、体系或过程的“能力”，而胜任能力是指人员的“能力”。
与管理相关的术语
7.系统(系统)
一组相互关联或相互作用的元素。
8.管理系统
建立政策和目标并实现它们的系统。
注:一个组织的管理体系可以包括几个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。
9、质量管理体系质量管理体系
指挥和控制组织的质量管理体系。
10，质量方针
组织最高管理者正式发布的所有关于质量的意图和方向。
注1:一般来说，质量方针与组织的总方针是一致的，并提供了设定质量目标的框架。
注2:本标准提出的质量管理原则可作为制定质量方针的依据。
11，质量目标
质量方面追求的目标。
注1:质量目标通常是根据组织的质量方针制定的。
注2:通常，质量目标是为组织的相关职能和层次规定的。
12，经营管理
指挥和控制组织的协调活动。
注:在英语中，“管理”一词有时指一个人，即有责任和权力领导和控制一个组织的一个人或一群人。当在这个意义上使用“管理”时，应加上一些修饰语，以避免与上述“管理”定义所确定的概念相混淆。
例如，不赞成使用“管理层应……”的说法，而应使用“最高管理层应……”。
13，最高管理层
在最高层指挥和控制一个组织的一个人或一群人。
14，质量管理质量管理
指挥和控制组织在质量方面的协调活动。
注:质量中的命令和控制活动。通常包括质量方针和质量目标的制定，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
15，质量计划质量计划
质量管理的一部分，致力于设定质量目标和规定必要的操作过程和相关资源以实现质量目标。
注:质量计划的编制可以是质量策划的一部分。
16，质量控制
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
17，质量保证质量保证
质量管理的一部分，致力于提供质量要求将得到满足的信任。
18，质量改进质量改进
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
注:要求可以与任何方面有关，如有效性、效率或可追溯性。
19，持续改进持续改进
提高满足要求的能力的循环活动。
注:设定改进目标和寻求改进机会的过程是一个连续的过程，它使用审核发现和结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致采取纠正或预防措施。
20.有效性
计划的活动完成和获得计划的结果的程度。
21，效率
获得的结果和使用的资源之间的关系。
与组织相关的术语
22、组织机构
一组人员和设施，其职责、权限和关系已安排妥当。
例如:公司、团体、企业、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1:安排通常是有序的。
注2:组织可以是公有的，也可以是私有的。
注3:本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
23.组织结构
人员的职责、权限和相互关系的安排。
注1:安排通常是有序的。
注2:组织结构的正式表述通常在项目的质量手册或质量计划中提供。
注3:组织结构的范围可包括与外部组织的相关接口。
24.基础设施
& lt组织>组织运作所必需的设施、设备和服务的系统。
25.工作环境
你工作的一系列条件。
注:条件包括物理、社会、心理和环境因素(如温度、识别模式、人体工程学和大气成分)。
26.顾客
接收产品的组织或个人。
例如:消费者、客户、最终用户、零售商、受益人和购买者。
注:顾客可以是组织内部的，也可以是组织外部的。
27.供应者
提供产品的组织或个人。
示例:制造商、批发商、产品零售商或供应商、服务或信息提供商。
注1:供应商可以是组织内部的，也可以是组织外部的。
注2:根据合同，供应商有时被称为“承包商”。
28.利益相关方。
对组织的绩效或成就感兴趣的个人或团体。
例如:客户、所有者、员工、供应商、银行、工会、合作伙伴或社会。
注:一个组可以由一个组织或其一部分组成，也可以由多个组织组成。
29.合同
有约束力的协议。
注:本标准中定义的合同概念是通用的。在1SO的其他文档中，这个词汇的使用可能更加具体。
与过程和产品相关的术语
30、工艺流程
进行一项活动或过程的规定路线。
注1:一个进程的输入通常是其他进程的输出。
注2:为了增加价值，组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行。
注3:验证成型产品是否合格的过程不容易或不经济，通常称为“特殊过程”。
31，产品
过程的结果。
注1:有四种常规产品类别:
服务(如运输)；
-软件(如计算机程序和字典)；
-硬件(如发动机机械零件)；
-工艺材料(如润滑油)。
许多产品是由属于不同产品类别的组件组成的，它们的属性是服务、软件、硬件或过程材料的主导组件。比如“汽车”这个产品，是由硬件(如轮胎)、工艺材料(如燃油、冷却液)、软件(如发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员做的操作说明)组成的。
注2:服务通常是无形的，是至少一项活动的结果，这些活动需要在供方和顾客的界面上完成。服务的提供可能涉及，例如:
-在客户提供的有形产品上完成的活动(如需要维护的汽车)；
-对客户提供的无形产品完成的活动(如准备纳税申报所需的损益表)；
交付无形产品(如提供知识转让信息)；
-为顾客营造氛围(如在酒店、餐厅)。
软件由信息组成，通常是无形的产品，可以以方法、报告或程序的形式存在。
硬件通常是有形的产品，其数量具有可计数的特点。流动的物质通常是有形的产品，其数量具有连续的特征。硬件和工艺材料通常被称为货物。
注3:质量保证主要关注预期产品。
32.项目
由一组有开始和结束日期的协调和受控活动组成的独特过程，旨在满足规定的要求，包括时间、成本和资源限制。
注1:单个项目可以作为一个更大的项目结构的组成部分。
注2:在某些项目中，随着项目的进展，目标逐渐清晰，产品特性逐渐确定。
注3:项目的成果可以是一个产品，也可以是几个产品。
注4:按GB/T19016-2005重写。
33.设计和开发
将要求转化为产品、过程或系统的特定特性或规范的一组过程。
注1:术语“设计”和“开发”有时是同义词，有时用于指定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2:设计和开发的性质可以用限定词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。
34.程序
进行一项活动或过程的规定路线。
注意1:程序可能是也可能不是文件。
注2:当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。包含程序的文件可以称为“程序文件”。
与特性相关的术语
35.特性
可辨别的特征。
注1:特性可以是固有的，也可以是天赋的。
注2:特性可以是定性的，也可以是定量的。
注3:有各种类型的特性，如:
-物理特性(如机械、电气、化学或生物特性)；
-感官(如嗅觉、触觉、味觉、视觉和听觉)；
-行为(如礼貌、诚实和正直)；
-人体工程学(如生理特征或与人身安全相关的特征):
-功能性的(例如飞机的最大速度)。
36.质量特性
与要求相关的产品、过程或系统的固有特性。
注1:“固有”指原。尤其是永久性质。
注2:赋予产品、过程或体系的特性(如产品的价格和产品的所有者)不是其质量特性。
37.可信度的可靠性
用于描述可用性及其影响因素(可靠性、可维护性和保障性)的集合术语。
注:可信度仅用于非量化术语的一般表述。
[IEC 60050—191:1990].
38.可追踪性
追踪所研究物体的历史、应用或位置的能力。
注1:当考虑产品时，可追溯性可以包括:
-原材料和备件的来源；
-加工历史；
交付后产品的交付和位置。
注2:在计量领域，使用VIM: 1993.6.10中的定义。
与资格(符合性)相关的术语
39、合格(符合)符合性
符合要求。
注意:它与英语术语“一致性”同义，但不推荐使用。
40、不合格(不符合)
不符合要求。
41，缺陷
未能满足与预期或规定用途相关的要求。
注1:区分缺陷和不合格的概念很重要，因为有法律内涵，尤其是与产品责任相关的概念。因此，术语“缺陷”的使用应该非常谨慎。
注2:顾客期望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。
42、预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在意外情况的原因而采取的措施。
注1:一个潜在的不合格可能有几个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生，采取纠正措施是为了防止再发生。
43、纠正措施
为消除所发现的不合格或其他意外情况的原因而采取的措施。
注1:不合格可能有多种原因。
注2:纠正措施是为了防止再发生，预防措施是为了防止再发生。
注3:纠正和纠正措施是有区别的。
44、正确更正
为消除发现的不合格而采取的措施。
注1:纠正可以与纠正措施一起实施。
注2:返工或降级可作为纠正的例子。
45、返工重做
为使不合格产品符合要求而采取的措施。
注意:返修不同于返工，返修可以影响或改变不合格产品的某些部分。
46.贬低
为使不合格产品满足不同于原来的要求而对其等级进行的改变。
47、修理修理
为使不合格产品满足预期用途而采取的措施。
注:1:修理包括为重新使用以前合格的产品而采取的修理措施，如作为维护的一部分。
注2:返修不同于返工。返修可以影响或改变不合格产品的某些部分。
48.碎片
为避免不合格产品的原预期用途而采取的措施。
例子:回收，销毁。
注意:如果服务不合格，服务将被终止以避免使用。
49.让步
允许使用或放行不符合规定要求的产品。
注:让步通常仅限于在约定的时间或数量内交付特性不合格的产品。
50.偏离许可偏离许可
在产品实现之前，允许偏离最初的要求。
注意:偏离许可通常是在有限的产品数量或期限内，并且是为了特定的目的。
51，发布发布
允许进入过程的下一阶段。
注:在英语中，就计算机软件而言，“版本”一词通常指软件本身的版本。
与文件相关的术语
52、信息资料
有意义的数据。
53.文件
信息及其承载媒体。
示例:记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准。
注1:介质可以是纸张、磁性、电子和光学计算机光盘、照片或标准样品，或它们的组合。
注2:一组文件，如几个规范和记录，英文通常称为“documentation”。
注3:某些要求(如可读性)与所有类型的文件有关，然而，规范(如修订控制要求)和记录(如可检索要求)可能有不同的要求。
54.规格
说明要求的文件。
注:规范可能与活动(如程序文件、过程规范和试验指导书)或产品(如产品规范、性能规范和图纸)有关。
55.质量手册
规定组织质量管理体系的文件。
注:为了适应组织的规模和复杂性，质量手册可以在细节和格式上有所不同。
56.质量计划
对于特定的项目、产品、过程或合同，规定谁应在何时使用哪些程序和相关资源的文件。
注1:这些程序通常包括所涉及的质量管理过程和产品实现过程。
注2:质量计划一般指质量手册或程序文件的某些内容。
注3:质量策划通常是质量策划的结果之一。
57.记录
陈述所取得的结果或提供已完成活动证据的文件。
注1:记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
注2:一般情况下，记录不需要受控版本。
与检验相关的术语
58.客观凭证
支持某事物存在或真实性的数据。
注:客观证据可以通过观察、测量、实验或其他方式获得。
59.检查
通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估计进行符合性评价。
[ISO/IEC指南2]
60、测试测试
根据程序确定一个或多个特征。
61，验证
通过提供客观证据确认规定的要求已得到满足。
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:识别可包括以下活动，如:
-计算的转换方法；
——将新的设计规范与已确认的类似设计规范进行比较；
-进行实验和示范；
-发布前审查文件。
62.确认验证
通过提供客观证据，确认特定的预期用途或应用要求已得到满足。
注1:“确认”一词用于表示相应的状态。
注2:用于确认的条件可以是实际的，也可以是模拟的。
63、鉴定过程资格认定过程
证明满足规定要求的能力的过程。
注1:“已识别”一词用于表示相应的状态。
注2:识别可能涉及人员、产品、过程或体系。
示例:审核员识别过程、材料识别过程。
64、审查审查
确定主题的适宜性、充分性和有效性以实现规定目标的活动。
注:评审可能还包括确定效率。
示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。
与审计相关的术语
65.审计审计
获取审核证据并对其进行客观评估以确定符合审核准则的程度的系统、独立和文件化的过程。
注1:内部审核，有时称为第一方审核，由组织或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我资格声明的依据。在许多情况下，特别是在小组织中，它可以由不负责被审核活动的人来进行，以证明独立性。
注2:外部审计包括所谓的“第二方审计”和“第三方审计”。第二方审核由组织的相关方，如顾客或其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立审核机构进行，如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求的机构。
注3:当两个或两个以上的管理体系一起审核时，称为“多系统审核”。
注4:当两个或两个以上的审核机构合作审核同一被审核方时，这种情况称为“联合审核”。
66.审计计划
一组(一个或多个)为特定时期和特定目的而计划的审核。
注:审核计划包括策划、组织和实施审核的所有必要活动。
67、审计准则审计准则
一套政策、程序或要求。
注:审核准则是与审核证据进行比较的基础。
68.审计证据
与审计准则相关的记录、事实陈述或其他可以核实的信息。
注:审核证据可以是定性的，也可以是定量的。
69.审计发现审计发现。
对照审核准则评估所收集的审核证据的结果。
注:审核发现可以表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
70.审计结论
审核小组考虑了所有审核发现后的审核目的和最终审核结果。
71.审计委托方审计委托方。
需要审核的组织或人员。
注:审核委托人可以是被审核方，也可以是法律或合同规定有权要求审核的其他组织。
72.被审单位
被审计的组织。
73.听者
被证明具有实施审核的个人素质和能力的人员。
注:与审核员相关的个人素质在GB/T 19011中描述。
74.审计小组
必要时，实施审核的一名或多名审核员应得到技术专家的支持。
注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。
注2:审核组可能包括实习审核员。
75.技术专家
& lt审核>为审核小组提供特定知识或技术的人员。
注1:特定知识或技术是指与被审核的组织、过程或活动以及语言或文化相关的知识或技术。
注2:在审核小组中，技术专家不担任审核员。
76.审计计划
审计活动和安排的描述。
77.审计范围
审计的内容和范围。
注:审核范围通常包括对被审核组织的实际位置、组织单位、活动和过程以及审核所涵盖的时期的描述。
78.能力
& lt审计>证明个人素质和应用知识和技能的能力。
与质量管理测量过程相关的术语
79、计量管理体系计量管理体系
完成测量确认和连续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。
80、测量过程测量过程
确定量值的一组操作。
81.计量确认
确保测量设备满足预期使用要求所需的一组操作。
注1:计量确认通常包括:校准或验证[验证]，各种必要的调整或修理[修理]以及随后的重新校准，与设备预期用途的计量要求进行比较，以及所需的密封和标签。
注2:测量确认只有在测量设备被证明适用于预期用途并形成文件后才算完成。
注3:预期使用要求包括:测量范围、分辨率和最大允许差值。
注4:测量要求通常不同于产品要求，不在产品要求中规定。
82.量具
实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或其组合。
83.计量特性
可能影响测量结果的可区分特征。
注1:测量设备通常有几个计量特性。
注2:计量特性可以作为校准对象。
84.计量功能Metro逻辑功能
根据管理和技术职责确定和实施测量管理体系的功能。
注:“定义”一词有“规定”的意思，但在术语学中并不具有“定义概念”的意思(在某些语言中，仅从上下两方面很难明确区分这种区别)。
与军事符号相关的术语
85、关键特征:
指不满足要求会危及人身安全，导致产品不能完成主要任务的特性。
86.重要特性:
指在不满足要求的情况下，会导致产品无法完成主要任务的特性。
87、关键部位:
具有关键特征的单元部件。
88.重要零件:
一种不包含关键特性，但包含重要特性的单元。
89、关键流程:
对形成产品质量起决定性作用的过程。它一般包括形成关键和重要特性的过程；加工难度大，质量不稳定，易造成重大经济损失。
90.首件识别:
对试生产的首件(组)进行全面的工艺和成品检验，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。
91，定型:
国家对新产品(包括改型、创新型、测绘型、仿制型或功能仿制型产品)进行综合评价，确认其符合规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分为设计定型和生产定型。
93、批量管理:
为了保持同批产品的可追溯性，投料、加工、换岗、入库、装配、检验、交付和标识等活动都是分批进行的。
与AS9100相关的术语
93.风险:
不良情况或环境，可能是事故的初始阶段，具有潜在的负面后果。
94、特殊要求:
顾客确定的或组织自身确定的需求，这些需求的实现是高风险的，因此要求将其纳入风险管理过程。决定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性、以往的经验以及产品或过程的成熟度。特殊要求的例子包括顾客强加的性能要求，这是行业接受的最高能力或组织确定的技术或过程的最高能力。
95、重点项目:
对产品的实现和使用有重要影响的物项(如功能、部件、软件、特性和过程)，包括安全性、性能、形成、安装、功能、生产率和使用寿命，应当进行充分的管理。例如，关键物品包括安全关键物品、损坏的关键物品、任务关键物品、关键特征等。
96、主要特点:
它是一种特性或性能，其变化会对产品的装配、形式、功能、性能、使用寿命或可制造性产生较大影响，因此需要采取特殊措施来控制其变化。
注:特殊要求、关键项目和关键特性是相互联系的新术语，特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时确定的。特殊要求可能需要识别关键项目。设计输出可包括识别需要特殊措施的关键项目，以确保它们得到充分管理。一些关键项目会因为需要控制它们的变更而被进一步划分为关键特性。
与技术状态管理相关的术语
97、技术状态:
技术文件中规定的并在产品中实现的产品功能和物理特性。
98、技术状态审核:
检查以确保技术状态项目符合其技术状态文件。
99、技术状态基线:
在特定时间正式规定的产品技术状态。它是后续活动的参考框架。
100，技术状态控制:
技术状态文件正式建立后，控制技术状态项目变更的所有活动。
注:控制包括对变更和实施的评价、协调、批准或不批准。
注:变更的实施包括影响技术状态的工程变更、偏差和超差。
101，技术状态文件:
确定技术状态项目的要求、设计、制造/生产和验证的文件。
注意:文档可以在任何媒体中。
102，技术状态标识:
包括确定产品结构、选择技术状态项、记录技术状态项的物理和功能特性、接口和后续更改，以及为技术状态项和相应的文件分配识别特征或代码。
103，技术状态项目:
硬件、软件、工艺材料、服务或其任何独立部分的集合，它们被指定用于技术状态管理，并在技术状态管理过程中被视为单个实体。
104，技术状态管理:
技术和管理活动，包括:识别、控制、记录和审计。
105，技术状态管理计划:
规定特定产品或工程项目技术状态管理的组织和程序的文件。
106，技术状态记录:
关于已建立的技术状态文件、提议的变更状态和已批准变更的实施状态的正式记录和报告。
107，接口:
接口上技术状态项目之间的物理或功能关系。